2024年12月30日,由上海临床创新转化研究院联合上海市各大医院及药械企业发起的上海临床研究协同发展联盟成立。联盟旨在汇聚临床研究专业领域资源,搭建资源交流共享平台,为推动本市临床研究的质效提升探索新路径和新模式。
作为上海市重点发展的三大先导产业之一,生物医药产业已成为加快形成新质生产力的重要阵地,其发展依赖于高效高质量的临床研究体系。药械研发、生产与临床应用之间相互协同合作、凝聚共识及标准化质量管控,是构建临床研究创新生态的关键。
在上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海海关、上海市药品监督管理局、上海申康医院发展中心等单位指导下,上海临床创新转化研究院牵头发起成立上海临床研究协同发展联盟,联合上海市45家医院、60家生物医药及器械企业等单位,由临床研究专家和药械企业研发专家组成临床研究专家委员会,聘请各专科领域学科带头人担任首席研究员,共同解决临床研究上下游的难点、堵点和痛点问题。联盟成立后,将围绕推动医企高效协同、完善共识和团体标准、开展技术培训和人才培养等方面开展工作。
成立大会上,联盟发布了临床研究4个相关共识文件,包括《上海药物临床研究合同共识》《上海医疗器械临床研究合同共识》《上海临床研究法律合规关键条款共识》《上海临床研究伦理审查共识》。作为联盟业务开展的承载平台,“HI-CoNeCT临床研究医企协作网络平台”在会上发布。由上海临床创新转化研究院联合上海人工智能实验室自主研发的全国首个AI赋能临床研究大模型“X-Scholar杏林智研”,也在会上亮相。