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新冠病毒抗原检测试剂开售

2022-03-30 07:51 蚌埠新闻网  

蚌埠新闻网讯(融媒体记者 何沛 文/图)“药店已经上架销售新冠病毒抗原检测试剂。市民需要实名购买并按照产品说明书完成自测,一般15至20分钟可出结果。”位于淮河路一家大药房的工作人员介绍。3月29日,记者跟随市市场监管局执法人员开展疫情防控医疗器械产品检查,特别对新冠病毒抗原检测试剂进行了专项检查。

针对市民比较关心的问题,如自己怎么测,结果是否准确,自测后是否需要再去医院做核酸检测等,记者进行了探访了解。

记者看到,在药店提供的购买名单上,详细记录了4名购买人员的相关信息。“新型冠状病毒抗原检测试剂盒(自测型)已到货。这两天,陆续有市民进来咨询,但很少有人购买。”工作人员表示,目前销售的是南京诺唯赞医疗科技公司产品,该公司为国家药监局批准的新冠病毒抗原检测试剂名单范围内生产企业。这款产品整盒有20份,单价为15元/份,里面包含了一次性使用拭子、试剂盒、说明书等。

市市场监管局执法人员查看新冠抗原检测试剂的相关信息。

一些市民进入药店后留意到上架销售新冠病毒抗原检测试剂的信息,心中便有疑问:“既然药店能买到试剂盒,那我自己在家检测,就不需要再去医院做核酸检测了吗?它能替代核酸检测吗?”

“抗原检测的结果不能替代核酸检测。”市市场监督管理局医疗器械科工作人员表示,如果市民进行自测的结果呈阳性,一定要尽快去医疗机构进行核酸检测加以证实。

在检查现场执法人员重点查验经营企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂,是否索取了供应商的合法资质、产品的资质和产品的合格证明文件等资料;是否做好进货查验和销售等记录,是否配备相适应的设施设备,保证产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。

“药品零售企业销售新冠病毒抗原检测试剂,应当按‘一退两抗’药品零售监测管理要求进行管理,严格落实信息上报要求。同时要做好疫情防控相关工作,包括人员进出佩戴口罩,按规定扫码、测体温,并做好环境消毒等工作。”工作人员表示,经现场检查,该药店销售的新冠抗原检测试剂的供应渠道、产品资质符合要求。同时提醒广大市民,要通过正规渠道购买已在国家药监局获批准的生产企业生产的新冠病毒抗原检测试剂,查看生产日期和保质期,留存消费凭证,仔细阅读说明书储存要求和使用步骤,正确开展自测。(完)

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蚌埠新闻网讯(融媒体记者 何沛 文/图)“药店已经上架销售新冠病毒抗原检测试剂。市民需要实名购买并按照产品说明书完成自测,一般15至20分钟可出结果。”位于淮河路一家大药房的工作人员介绍。3月29日,记者跟随市市场监管局执法人员开展疫情防控医疗器械产品检查,特别对新冠病毒抗原检测试剂进行了专项检查。

针对市民比较关心的问题,如自己怎么测,结果是否准确,自测后是否需要再去医院做核酸检测等,记者进行了探访了解。

记者看到,在药店提供的购买名单上,详细记录了4名购买人员的相关信息。“新型冠状病毒抗原检测试剂盒(自测型)已到货。这两天,陆续有市民进来咨询,但很少有人购买。”工作人员表示,目前销售的是南京诺唯赞医疗科技公司产品,该公司为国家药监局批准的新冠病毒抗原检测试剂名单范围内生产企业。这款产品整盒有20份,单价为15元/份,里面包含了一次性使用拭子、试剂盒、说明书等。

市市场监管局执法人员查看新冠抗原检测试剂的相关信息。

一些市民进入药店后留意到上架销售新冠病毒抗原检测试剂的信息,心中便有疑问:“既然药店能买到试剂盒,那我自己在家检测,就不需要再去医院做核酸检测了吗?它能替代核酸检测吗?”

“抗原检测的结果不能替代核酸检测。”市市场监督管理局医疗器械科工作人员表示,如果市民进行自测的结果呈阳性,一定要尽快去医疗机构进行核酸检测加以证实。

在检查现场执法人员重点查验经营企业是否从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂,是否索取了供应商的合法资质、产品的资质和产品的合格证明文件等资料;是否做好进货查验和销售等记录,是否配备相适应的设施设备,保证产品运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求。

“药品零售企业销售新冠病毒抗原检测试剂,应当按‘一退两抗’药品零售监测管理要求进行管理,严格落实信息上报要求。同时要做好疫情防控相关工作,包括人员进出佩戴口罩,按规定扫码、测体温,并做好环境消毒等工作。”工作人员表示,经现场检查,该药店销售的新冠抗原检测试剂的供应渠道、产品资质符合要求。同时提醒广大市民,要通过正规渠道购买已在国家药监局获批准的生产企业生产的新冠病毒抗原检测试剂,查看生产日期和保质期,留存消费凭证,仔细阅读说明书储存要求和使用步骤,正确开展自测。(完)

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