为进一步提升医疗器械经营环节监管精准度、科学优化监管资源配置，固镇县市场监管局结合全县医疗器械监管实际情况，对医疗器械经营企业监管级别实施动态调整举措，切实推动监管工作提质增效。

摸清底数。依据《安徽省医疗器械经营分级监管实施细则》《蚌埠市医疗器械经营企业分级监管工作指南》等相关要求，该局对全县医疗器械经营企业开展全域排查，逐一梳理企业经营品种、经营业态及实际经营状况，为后续分级监管工作筑牢数据根基。针对排查中发现的经营主体已注销、经营场所失联等异常情况的企业，经多维度核实确认后，及时上报市市场监管局，申请将该类企业从监管名录中注销，确保监管对象清单精准有效。

科学定级。在医疗器械监管级别调整工作中，该局以强化风险管控为核心抓手，综合考量日常监督检查中发现的问题、上级监管部门飞行检查交办事项、案件查办结果及企业信用状况等关键因素。通过统一评定标准、细化分级依据，对全县190家医疗器械经营企业开展全覆盖综合评定，并同步实施动态调整，最终确定三级监管企业7家、二级监管企业175家、一级监管企业8家，实现了监管级别与企业风险水平的精准匹配。

精准施检。结合企业确定的监管级别，该局有针对性制定了差异化监管计划，对风险等级较高的三级监管对象，实施每年一次的全覆盖检查；对中等风险的二级监管对象，实施每两年一次的全覆盖检查；对低风险的一级监管对象，实施每四年一次的全覆盖检查。同时，探索建立“问题整改闭环机制”，对检查中发现问题的企业，及时开展“回头看” 检查，跟踪核验整改情况，确保问题整改到位、隐患彻底消除，切实提升监管实效。    

通讯员：单永才、叶佳佳