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蚌埠开展新冠病毒检测试剂专项检查

2022-08-10 08:27 蚌埠新闻网  

蚌埠新闻网讯(融媒体记者 何沛 通讯员 孟凡雨)为维护良好的市场秩序,保障产品质量安全,市市场监管局开展新冠病毒检测试剂经营使用环节产品质量安全专项检查。

市场监管部门与卫健部门对接,掌握全市开展新冠病毒核酸检测的机构名单,对新冠病毒核酸检测试剂应查单位、应查项目进行全覆盖检查。在蚌埠市第一人民医院、安徽省绿十字医药股份有限公司、蚌埠兰卫医学检验所有限公司等单位企业,执法人员现场对新冠病毒检测试剂进货渠道、验收记录、储存条件等进行检查。

检查中,执法人员紧盯采购、运输、验收、贮存环节的全过程质量追溯情况,采购环节重点检查产品合法性、供应商资质、相应注册证、合格证明文件及采购协议等产品资质文件是否真实完整,运输和验收环节重点关注运输温度记录及产品验收记录的完整性和可追溯性,贮存环节重点关注冷冻冷藏设施设备日常维护及温度监测记录是否真实完整,温度监测系统是否具备不间断监测、连续记录、数据储存及失温报警功能。

在经开区某药店,执法人员提醒工作人员要对购买抗原检测试剂的市民提供正确的使用指导,并将购药者相关信息上传至安徽省药品零售登记与动态监测系统。“市民如若购买新冠病毒抗原检测试剂,要选择正规的药店,通过正规渠道购买在国家药监局获批的企业生产的新冠病毒抗原检测试剂,查看生产日期和保质期,留存消费凭证,仔细阅读说明书储存要求和使用步骤,正确开展自测。”执法人员说。

据市市场监管局医疗器械科负责人介绍,为有效保障常态化疫情防控,做好新冠病毒检测试剂质量监管,市市场监管局主动作为、靶向施策,通过挂帅督战、构建闭环、加强宣传等多项举措,有序推进新冠病毒检测试剂经营使用环节产品质量安全专项检查。目前,已对全市35家新冠病毒检测试剂经营企业、29家使用单位完成了全覆盖检查。检查中共发现问题4个,全部整改到位,完成闭环处理。

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