为进一步规范医疗器械市场秩序，保障春节期间群众用械安全，护佑人民身体健康和生命安全，让广大民群众过一个祥和喜庆的春节，近期固镇县市场监管局多措并举强化医疗器械监管工作。

广泛宣传。为营造良好的舆论氛围，提高公众对安全用药用械的知晓度，该局充分利用春节期间人员聚集的有利时机，通过网络媒体和发放宣传材料等形式，广泛宣传医疗器械相关法律法规和科普知识，增强公众的药械安全意识和自我保护能力。　

压实责任。督促医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，每年按要求提交上一年度的自查报告。从企业资质、职责制度、设施设备、采购验收、储存运输、网络销售等方面开展自查。通过企业自查，及时发现问题并整改，将风险隐患控制在萌芽状态。

健全档案。根据企业类型和所经营医疗器械风险程度，对医疗器械经营企业实施分级分类监管。遵循“风险分级、科学监管，全面覆盖、动态调整，落实责任、提升效能”的原则，最大化利用监管资源，确保各类医疗器械质量安全有效。

强化监管。严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，严查质量管理体系、关键岗位人员、各类票据及记录、产品购销存凭证等；对备案企业严查有无提供虚假资料、有无变更经营场所与库房地址、有无超范围经营、有无开展网络销售未备案等行为。

截至目前，已完成医疗器械经营企业质量管理自查报告170家，实地检查医疗器械经营单位35家，责令整改4家。

通讯员 单永才、叶佳佳