为进一步加强医疗器械质量监管，全面整顿和规范医疗器械器械经营市场秩序，消除群众用药用械安全风险隐患，确保广大患者的身心健康和生命安全，固镇县市场监管局积极履职尽责，采取多项措施加大对医疗器械安全的监管力度，并取得了显著成效。

在医疗器械监管中，为全面压实企业的主体责任，该局督促医疗器械经营企业建立质量管理自查制度。同时要求企业每年初按要求提交上一年度的自查报告，提醒经营主体从企业资质、职责制度、设施设备、采购验收、储存运输、网络销售等方面开展自查，做到随时发现问题随时整改到位，将风险隐患控制在萌芽状态。

为把对医疗器械经营、使用环节的监管走深落细，该局坚持问题导向，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规要求，狠抓薄弱环节，以无菌植入医疗器械器械、角膜接触镜及其护理产品、辅助生殖类器械、传染性疾病体外诊断试剂、医用口罩、医疗美容医疗器械等医疗器械为重点品种，严查医疗器械购进渠道、查验情况、储存等，确保医疗器械产品质量安全有效。

为彻底净化流通市场秩序，该局还认真落实“四个最严”要求，以“零容忍”态度严厉打击经营使用过程中的违法违规行为，提高经营企业和使用单位质量安全管理意识及守法经营意识，对违法行为形成有力震慑。

截至目前，已检查医疗器械经营单位52家、医疗机构39家，责令整改8家，立案查处16起；全县174家医疗器械经营单位均按要求报送了上一年度的自查报告。

通讯员：单永才、刘安芳