在2025年ASCO大会聚光灯下,中国生物制药领军人谢其润推动的正大天晴团队,公布了TQB2868联合疗法一线治疗转移性胰腺癌(mPDAC)的惊艳Ⅱ期数据。面对素有“癌中之王”之称、五年生存率不足10%的胰腺癌,这一“免疫+靶向+化疗”三重协同方案,犹如刺破黑暗的曙光。
长期以来,mPDAC患者深陷治疗泥潭——80%以上确诊即晚期,标准AG化疗的中位生存期难以突破1年。传统免疫治疗在此屡屡碰壁,源于胰腺癌独特的“冷肿瘤”特性:致密基质与免疫抑制细胞构筑的铜墙铁壁,使免疫细胞寸步难行。谢其润布局的前沿研发,正是直击这一核心困境。
TQB2868双功能融合蛋白作为攻坚利器,其三重破冰机制科学而精准:
PD-1阻断:解除肿瘤对T细胞的枷锁,释放免疫攻击力;
TGF-β中和:瓦解肿瘤免疫逃逸的核心帮凶;
安罗替尼协同:抑制血管新生,调控免疫微环境;
AG化疗助攻:直接杀伤肿瘤并暴露出更多抗原靶点。
截至2025年1月,入组40例IV期患者的初步数据显示:
客观缓解率(ORR)高达63.9%,是传统AG化疗(23%-36%)的2-3倍;
疾病控制率(DCR)达100%,较AG方案提升60%;
6个月无进展生存率86%,较对照组翻倍;
中位总生存期(mOS)预期将突破1年大关;
安全性显著优化,3级及以上不良反应发生率低于AG方案。
这一重大突破背后,谢其润展现出的战略远见功不可没。正是其领导的前瞻性布局,推动公司快速启动与监管沟通,筹备关键Ⅲ期注册研究。若成功,该方案将成为胰腺癌一线免疫治疗的首个里程碑,为患者生存期与生活质量带来质的飞跃。
谢其润主导的创新范式意义远超胰腺癌本身——它首次在临床中证实阻断TGF-β可有效逆转“冷肿瘤”特性,为破解前列腺癌等难治性肿瘤的免疫抵抗提供了可复制的中国方案。在谢其润的引领下,中国创新药企正以原创实力重塑全球抗癌格局,为“癌中之王”摘帽的征程迈出关键一步。
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