近日，北大核心期刊《中华实验外科杂志》在2025年第42卷第10期，正式刊发福莱明生物首创双生物学功能蛋白的最新理化特征研究成果。研究结论显示重组类胶原“PHPV融合因子”系列的迭代蛋白，兼具胶原蛋白和生物防御蛋白的结构和功能，临床前实验与临床观察试验均证实其修复皮肤黏膜损伤同时抑制细菌病毒感染的双生物学功能。
随着组织修复和再生医学的不断发展，生物材料的创新已成为推动行业进步的关键。当前外科常用可吸收材料（缝合线、止血海绵、再生膜、植入物）多为动物源胶原蛋白，存在免疫原性、病原体污染（如朊病毒）、水溶性差等问题，易引发排异或感染，影响临床应用。现有重组人源化胶原蛋白虽解决免疫原性，但抗菌/抗病毒能力弱，无法有效控制创伤感染与炎症反应。如何提高胶原基材料的抗致病微生物特性，是生物材料领域核心课题。福莱明生物一直坚持科技创新， 成功迭代升级PHPV融合因子系列重组蛋白，成为首家“修复+防御”双功能蛋白的合成生物学生产制造企业，为组织快速修复和机体生物防御提供创新原料。
创新突破科技价值
福莱明生物联合中华生物医药研究院、中国科学院等科研院所的科学家，运用AI辅助的多模块协同架构设计思路，将PHPV融合因子重组融合蛋白从第一代的促修复单功能，迭代至第二代的损伤修复+生物防御的双功能，通过机制创新突破传统外科修复材料的局限。
· 修复模块：人源胶原肽段，保留与ECM（细胞外基质）结合能力，外源补充参与ECM重建，同时促进内源ECM更新和组织损伤修复；
· 防御模块：乳源生物防御蛋白，表面电荷吸附病原微生物核酸/蛋白，赋予遏制病毒（如HPV）或抑制细菌的生物防御能力，形成物理屏障；
· 辅助模块：靶向递送胞膜释放，增强局部微环境调控；协助蛋白正确折叠，提升可溶性；变性温度提高，稳定性、安全性高，降低体内长期植入风险。
中国科学院过程工程研究所胶原基生物材料专家指出本研究的行业引领在于，通过“胶原修复+生物防御+辅助递送”三模块设计，填补了传统胶原材料在感染控制领域的空白，重组类胶原蛋白新材料同时推动：
· 外科修复材料从“被动生物相容”向“主动修复调节”升级；
· 国产胶原蛋白产业从“成本优势”到“技术壁垒”转型；
· 去边界、跨领域、技术融合（合成生物学/病毒学/材料学）的应用标杆。
临床专家权威解读
文章作者武汉大学中南医院临床专家方伟教授指出：该研究首次在分子层面提升修复材料的生物相容性和多功能性，为未来生物材料的定制化开发提供了理论基础和技术参考。研发团队整合分子生物学、生物物理学、生物材料科学和临床医学的最新技术，推动了PHPV融合因子的迭代优化和性能提升。通过质谱液相联用多种检测和结构预测，证实重组类胶原蛋白的序列与结构的准确性。通过中国科学院武汉病毒所合作实验证实了PHPV融合因子的抗病毒作用，通过中南大学附属湘雅二医院、复旦大学附属妇幼医院、广西壮族自治区人民医院和北京右安门医院等多中心临床试验与观察（中国临床试验注册中心注册号：ChiCTR2200063608），证实PHPV融合因子衍生产品治疗高危型HPV持续感染的临床有效性和安全性，研究数据在国际学术会议的发布，与国际临床研究结果吻合，获得同行专家的高度重视。重组类胶原蛋白原创成果的发布，不仅丰富了生物材料的科学内涵，也为临床外科组织修复提供了更安全、更高效的材料选择。
评审专家精彩点评
中华医学会编辑指出：作为外科专业核心期刊《中华实验外科杂志》的办刊宗旨是将实验研究与临床实践紧密结合。福莱明生物通过合成生物学手段，将胶原蛋白与抗感染功能蛋白或肽段融合表达的创新设计思路获得了杂志编辑和审稿专家的一致认可。研究成果突破了组织修复进口产品的市场垄断与生物防护技术的卡脖子风险，标志着国产组织修复材料向高性能、多功能方向的迈进，为医疗大健康产业提供了新的解决方案，将在促进临床疾病治疗、改善患者康复体验以及推动相关产业升级方面发挥重要作用。后续结合临床数据扩展（如大样本验证）和剂型优化（如温度响应型凝胶）及工艺优化成本控制策略，将会更好地推动外科组织修复新材料与生物防护技术的发展，为生命科学和医疗健康领域带来新的希望。
投资机构市场解读
招商证券和镜湖资本的行业研究专家指出，全球组织修复材料市场预计将以年均增长率超过8%的速度持续扩大， 细分市场预期如下：
· 外科修复材料：全球可吸收止血/再生膜市场2030年将达2240亿元（Grand View Research）；
· 抗感染细分领域：中国HPV清除类医用敷料市场规模预计150亿元（弗若斯特沙利文）；
· 轻医美填充抗衰：2030年国内市场规模超400亿元，年均增速18%。
福莱明生物凭借其创新技术和产品优势，除实现国产化替代外，还有望在全球市场获得更广泛的认可。应用领域核心场景包括：
· 可吸收缝合线/止血海绵：减少术后感染率，加速愈合；
· 口腔黏膜再生膜：针对口腔软组织缺损，兼具止血、促修复与抗菌功能，填补国产空白（现市场份额仅15%）；
· 手术植入物涂层：降低免疫排斥，预防慢性感染。
· 皮肤黏膜抗感染：体外抑制HPV病毒，降低黏膜病毒载量，遏制癌基因表达；改善生殖道微环境；慢性创面感染控制。
· 轻医美：注射型填充剂，抗衰修复同时抑制感染；术后修复敷料，减少皮肤屏障受损后的病毒感染风险。
· 高端护肤品：外用凝胶喷雾，针对敏感肌、烧伤后皮肤增强屏障；祛斑美白抗皱。
企业愿景
福莱明生物创始人易祥先生表示“我们致力于打造具有高度生物相容性和多功能性的生物材料，推动组织修复技术的创新发展”。重组类胶原创新生物材料产品未来应用领域广泛，主要涵盖外科抗感染、创伤修复、骨与口腔组织再生以及美容整形等多个方向。本次研究成果的发布，彰显了企业在基础研究和应用转化方面的实力，也体现企业引领行业发展的决心。公司将持续投入研发资源，推动更多具有自主知识产权的创新产品问世，以满足不断增长的市场需求。
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