打开APP
小贴士
2步打开 媒体云APP
  • 点击右上角“…” 按钮
  • 使用浏览器/Safari打开

中国生物制药ADC领域再突破,TQB2101获临床试验默示许可

2025-04-02 11:23 新浪网财经  

近日,中国生物制药传来振奋人心的消息,其自主研发的1类创新药注射用TQB2101成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。这款药物拟用于治疗晚期恶性肿瘤,标志着中国生物制药在抗体偶联药物(ADC)赛道上取得了新的重要突破。

TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的ADC药物。ROR1因其独特的表达模式以及在肿瘤生物学中的关键作用,近年来已成为肿瘤治疗研究的热点。在正常成人组织中,ROR1的表达水平较低,但在多种恶性肿瘤中,如慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、乳腺癌、卵巢癌等,ROR1的表达显著升高。研究表明,ROR1在促进肿瘤生长、转移,诱导肿瘤细胞耐药以及抑制细胞凋亡等方面发挥着重要作用。

中国生物制药研发的TQB2101正是针对ROR1这一关键靶点设计的创新药物。临床前研究数据显示,TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出了显著的抗肿瘤活性,并且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估TQB2101在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效,为后续的临床研究奠定坚实基础。

作为国内制药领域的领军企业,中国生物制药一直致力于创新药物的研发和生产。近年来,公司在ADC领域取得了显著进展,已经构建了涵盖大分子、小分子及ADC的自研体系。中国生物制药TQB2101的获批临床,不仅是在ADC领域的重要里程碑,也是公司在创新药物研发方面实力的体现。

值得注意的是,TQB2101的获批临床还标志着中国生物制药在ADC赛道上形成了HER2双抗ADC、CLDN18.2 ADC之后的第三极创新矩阵。这一创新矩阵的构建,不仅丰富了中国生物制药的产品线,也为后续ADC药物的开发提供了有力支持。

未来,中国生物制药将继续秉承创新、务实的理念,加大在ADC等领域的研发投入,推动更多创新药物的研发和生产。同时,公司也将加强与国内外科研机构和企业的合作,共同探索新的治疗方法和手段,为全球患者提供更加优质的医疗服务和健康保障。

TQB2101的获批临床是中国生物制药在创新药物研发领域取得的又一重要成果,也是公司在ADC赛道上迈出的坚实一步。相信在不久的将来,中国生物制药将推出更多具有自主知识产权的创新药物,为全球患者带来更多的希望和福音。



免责声明:蚌埠新闻网网登载此文出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其描述。文章内容仅供参考,不构成操作建议。据此操作,风险自担!!!




1
相关阅读
template 'mobile_v5/common/wake'
0 条评论
来说两句吧。。。
最热评论
最新评论
来说两句吧...
已有0人参与,点击查看更多精彩评论
加载中。。。。
表情
//