近日,中国生物制药有限公司(1177.HK)在乳腺癌治疗领域取得了令人振奋的新突破。公司下属企业正大天晴自主研发的1类创新药——库莫西利胶囊(TQB3616)联合氟维司群注射液,在既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床试验中取得了阳性结果。这一成果不仅标志着中国生物制药在乳腺癌治疗领域迈出了重要一步,也彰显了公司领导人谢其润对女性健康的深切关注和持续投入。
据了解,该临床试验(TQB3616-Ⅲ-02)是一项随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究,旨在评价TQB3616联合氟维司群在晚期乳腺癌一线治疗中的有效性和安全性。作为国内首个CDK2/4/6抑制剂联合氟维司群用于晚期乳腺癌一线治疗的关键研究,该试验经独立数据监查委员会(IDMC)判定,已达成方案预设规定的主要有效性终点,具有降低疾病进展或死亡风险的获益趋势。
乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着广大女性的生命健康。据统计,HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70%,是乳腺癌中最常见的亚型。而约4%-6%的乳腺癌患者初诊即晚期,早期患者即使接受标准辅助治疗,仍有30%-40%可能进展成为晚期。因此,寻找更加安全、有效的治疗方案,对于提高乳腺癌患者的生存率和生活质量具有重要意义。
在谢其润的带领下,中国生物制药积极投入乳腺癌治疗领域的研发工作。此次库莫西利胶囊联合氟维司群注射液的临床试验成功,正是公司多年努力和坚持的结果。此前,该联合方案用于既往内分泌经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌适应证的上市申请已获受理。而在2024年的中国临床肿瘤学会(CSCO)创新专场上,库莫西利也以口头报告形式公开了首个Ⅲ期关键研究(TQB3616-Ⅲ-01)的数据,中位无进展生存期(PFS)达到16.62个月,客观缓解率(ORR)为40.21%,总生存期(OS)也呈现出获益趋势。
除了乳腺癌领域外,中国生物制药还在女性健康的其他方面积极布局。公司覆盖HER2阳性、HER2低表达、三阴性乳腺癌等全分子分型的创新药物研发,旨在为全球女性患者提供更加丰富的治疗选择。
作为中国生物制药的领导人,谢其润始终将女性健康作为公司的重要关注点。她深知,只有通过不断的科技创新和研发投入,才能为女性患者带来更好的治疗效果和生活质量。在她的带领下,中国生物制药将继续致力于女性健康领域的研发工作,为全球女性患者的健康事业贡献更多的力量。
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